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Eine schrittweise Dosisreduktion kann helfen, Nebenwirkungen zu überwinden.1

Fruzaqla Dosierungstabelle

 

Keine Dosisanpassung erforderlich bei:

Leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung; Leichter, mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung
Was ist FRUZAQLA®?

Lesen Sie hier mehr über den Unmet medical need beim mCRC, Leitlinienempfehlungen und den Wirkmechanismus von FRUZAQLA®.

FRUZAQLA® Wirksamkeit

Lesen Sie mehr zur Wirksamkeit von FRUZAQLA® in den Studien FRESCO-2 und FRESCO.
 

FRUZAQLA® Sicherheit

Erfahren Sie hier mehr zur Sicherheit von FRUZAQLA® in den Studien FRESCO-2 und FRESCO.
 

Indikation

FRUZAQLA® (Fruquintinib) als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mCRC, die bereits früher mit verfügbaren Standardtherapien, einschließlich Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierten Chemotherapien, Anti-VEGF-Arzneimitteln und Anti-EGFR-Arzneimitteln, behandelt wurden und deren Erkrankung nach der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil oder Regorafenib fortgeschritten ist, oder die diese Behandlung nicht vertragen.1

UE=unerwünschtes Ereignis

Referenzen
  1. Fachinformation FRUZAQLA®, aktueller Stand.

Pflichtangaben FRUZAQLA®

FRUZAQLA® 1 mg / 5 mg Hartkapseln

▼ DIESES ARZNEIMITTEL UNTERLIEGT EINER ZUSÄTZLICHEN ÜBERWACHUNG. DIES ERMÖGLICHT EINE SCHNELLE IDENTIFIZIERUNG NEUER ERKENNTNISSE ÜBER DIE SICHERHEIT. ANGEHÖRIGE VON GESUNDHEITSBERUFEN SIND AUFGEFORDERT, JEDEN VERDACHTSFALL EINER NEBENWIRKUNG ZU MELDEN. HINWEIS ZUR MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN,SIEHE ABSCHNITT 4.8 DER FACHINFORMATION.

Wirkstoff: Fruquintinib

Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält 1 / 5 mg Fruquintinib. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt Maisstärke, Mikrokristalline Zellulose (E460), Talkum (E553b); Kapselhülle (nur 1 mg Hartkapseln) Gelatine, Titandioxid (E171), Tartrazin (E102), Gelborange S (E110); Kapselhülle (nur 5 mg Hartkapseln) Gelatine, Titandioxid (E171), Allurarot AC (E129), Brillantblau FCF (E133); Druckfarbe Schellack (E904), Propylenglykol (E1520), Kaliumhydroxid, Eisen(II, III)-oxid (E172).

Anwendungsgebiete: FRUZAQLA als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom (mCRC), die bereits früher mit verfügbaren Standardtherapien, einschließlich Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-basierten Chemotherapien, Anti-VEGF-Arzneimitteln und Anti-EGFR-Arzneimitteln, behandelt wurden und bei denen deren Erkrankung nach der Behandlung mit Trifluridin/Tipiracil oder Regorafenib fortgeschritten ist, oder die diese Behandlung nicht vertragen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Thrombozytopenie, Hypothyreose, Anorexie, Hypertonie, Dysphonie, Diarrhoe, Stomatitis, Aspartataminotransferase erhöht, Bilirubin insgesamt erhöht, Alaninaminotransferase erhöht, Palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom, Muskuloskelettale Beschwerden,Arthralgie, Proteinurie, Asthenie, Ermüdung; Häufig: Pneumonie, Infektion der oberen Atemwege, Bakterielle Infektionen, Leukopenie, Neutropenie, Hypokaliämie, Epistaxis, Halsschmerz, Gastrointestinalblutung, Gastrointestinale Perforation, Pankreasenzyme erhöht, Mundschmerzen, Ausschlag, Schleimhautentzündung; Gelegentlich: Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom, Pankreatitis, Cholezystitis, Eingeschränkte Wundheilung; Nicht bekannt: Aortendissektion.

Warnhinweise: 1mg Hartkapseln: Dieses Produkt enthält Tartrazin (E102) und Gelborange S (E110). 5 mg Hartkapseln: Dieses Produkt enthält Allurarot AC (E129). 

Verschreibungspflichtig 

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Irland 

Stand der Information: Juni 2024

Zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder Berichten über besondere Situationen nutzen Sie unser Kontaktformular. Produktreklamationen senden Sie bitte an DACHQuality@takeda.com.

C-APROM/DE/FRZ/0090

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